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藥監(jiān)局對長生立案:目前已召回尚未使用的狂犬病疫苗

 2018-07-23 09:31  來源: A5創(chuàng)業(yè)網   我來投稿 撤稿糾錯

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A5創(chuàng)業(yè)網(公眾號:iadmin5)7月23日報道,近日,關于疫苗企業(yè)生產記錄造假一事在互聯網傳得沸沸揚揚,不少公眾人物紛紛發(fā)聲一定要嚴懲。

昨日晚間,因疫苗問題而備受關注的長生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長生生物公司百白破生產車間已經停產??堤┥锓Q與其他疫苗企業(yè)沒有股權關系和業(yè)務往來,公司與事件無關,經營有序,產品質量穩(wěn)定,一切正常。

目前國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。

現已查明,企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

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